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目前辉瑞的新冠疫苗准备工作已进入最后阶段,本周有消息称辉瑞疫苗有望通过美国紧急招聘批准申请。 另外,由于世界各国热衷于疫情防控,辉瑞已经接到了许多国家的数亿支疫苗订单。 另一方面,英国于12月8日正式启动辉瑞新冠的接种疫苗工作,预计近期将大规模引进疫苗,但在这种关键时刻,辉瑞疫苗出现了一点“问题”。

“辉瑞新冠疫苗出问题了!4名志愿者接种后面瘫,还有人出现头痛、发烧、关节疼痛...”

相关负面消息接踵而至,先是美国护士接种后,出现头晕、寒战、恶心、头痛欲破裂的严重不良反应,随后4名志愿者接种辉瑞疫苗后出现面瘫。

图片来源:视觉中国

/ S2/]辉瑞接种疫苗后的面瘫

环球时报报道,本周据美国食品药品管理局报道,接受辉瑞新冠疫苗注射的4名第3期志愿者出现了脊髓灰质炎,即面瘫。

截图:每日邮件

4名贝尔麻痹患者中,第1名患者在注射后3天内感染了贝尔麻痹,剩下的2人也相继感染了这种病,但这3人都在10日至21日内康复。 目前,确切原因尚不清楚,但可能是病毒感染引起的面神经炎症,推测疱疹病毒变异可能是其原因之一。

值得一提的是,辉瑞新冠疫苗此次在美国21720人接种辉瑞疫苗的试验中,只发现了4例,而21728人中没有一人接种了安慰剂疫苗。

对此,美国食品药品监督管理局( fda )在其报告中表示,疫苗组中4例病例的发生频率没有超过整体的预想数。 据报道,所有患有面瘫的人都正好在疫苗组,不管疫苗是什么,同样数量的人都有可能患上这种病。 该机构还表示,没有确凿证据将疫苗与令人不快的医学状况联系起来。

尽管如此,联邦监管机构还是建议“监控贝尔麻痹病例,为更大的人群配备疫苗”。 在辉瑞疫苗的临床试验参与者中,接受注射后,63%的受试者表现出倦怠感,55%的人称为头痛,32%的人表现出寒意,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。

英国监督机关的警告

有“严重”过敏史的人不应该接种疫苗

当地时间周三,美国食品药品管理局公布了53页的报告,详细分析了辉瑞和生物素科技的疫苗试验。 文件显示,两名接受试验疫苗的人在试验中死亡。 其他4名死亡患者注射了安慰剂。

目前,该机构认为辉瑞的试验结果没有带来新的安全问题,机构也没有对疫苗的比较有效性提出质疑。 报告指出,“死亡事件在年龄组不同的普通人中发生的概率很近。 ”。

美国食品药品管理局的报告将于本周四提交给外部咨询小组,就紧急情况下能否分发疫苗提出建议。 如果该集团同意,美国食品药品管理局可能会在周四会议后几天批准疫苗。

英国药品健康管理局( mhra )目前对辉瑞疫苗的安全性没有提出质疑。 该机构表示,新冠疫苗的整体安全性与其他常规采用的疫苗相似。 “英国除非(疫苗)符合预期的安全性、质量、比较有效性的标准,否则不批准供应该疫苗。 ”

辉瑞公司的一位发言人称,疫苗在试验期间“耐受性良好”、“没有严重的安全问题”。 他指出,迄今为止,该考试已登记44000多人,其中42000多人接受了第二次接种疫苗。 在关键的第三期临床试验中,该疫苗普遍耐受,独立数据监测委员会报告称没有严重的安全问题。

英国8日正式开始了辉瑞新冠的接种疫苗事业。 这个国家现在订购了4000万剂疫苗,足够给2000万人接种。

但据俄罗斯卫星通讯社英国天空信息最新消息,2名英国nhs卫生工作者8日接种后,出现类似过敏反应的症状,目前正在恢复中。

据报道,英国药品健康管理局目前对英国国家医疗服务体系制度发表了指导意见。 指出,对药物、食物、疫苗有“严重”过敏史的人不应该接种疫苗。 从9日开始,所有计划接受疫苗的患者都将被询问是否有过敏史。 养老机构的老人、80岁以上的老年人和养老机构的工作人员可以在医院接种首批新冠疫苗。

“辉瑞新冠疫苗出问题了!4名志愿者接种后面瘫,还有人出现头痛、发烧、关节疼痛...”

美国加利福尼亚州护士疑似接种后感染新冠

发生严重的副作用

日前,据国外网报道,美国加州护士表示,接种辉瑞疫苗后副作用极大,特别是接种第二次注射后,“头晕、寒战、恶心、头痛,快要裂开了”。 她参加辉瑞公司新冠疫苗的临床试验后,怀疑可能感染了新型冠状病毒。

加州护士表示,参加辉瑞公司新冠疫苗的临床试验后,怀疑可能感染了新型冠状病毒。

据《纽约邮报》报道,克里斯汀·蔡( kristen choi )是加州大学洛杉矶分校护理学院的助理教授,今年8月申请了新冠疫苗双盲测试。 克里斯汀在美国医学杂志《jama internal medicine》上发表的论文中说:“作为护士自愿参加临床试验感到很光荣。 而且,50%的机会被提前接种疫苗是很有吸引力的。”

克里斯汀认为,即使接受过专业的医学训练,也没有准备好应对注射两剂疫苗后身体的反应。 我感觉疫苗的副作用很大,如发烧、发冷、肌肉疼痛等。 克里斯汀说,第一次注射后,虽然有点疼痛,但“没有观察到任何异常”。 但是,在接受第二次注射后,开始出现了严重的副作用。 “手臂注射位置非常痛,比第一次严重得多,有一天,头晕、寒冷、恶心、头痛,好像要裂开了。 ”除此之外,她还经历了“发烧和感冒”。 第二次注射的晚上,她很早就上床休息了。 半夜第一次醒来,发现自己发烧37.4度。 早上5点30分第二次醒来的时候,自己的体温是40.5度。

“辉瑞新冠疫苗出问题了!4名志愿者接种后面瘫,还有人出现头痛、发烧、关节疼痛...”

克里斯汀注意到发烧了,非常害怕。 但是,研究室的一名护士对她说:“很多志愿者在第二次注射后会有反应。” 幸运的是,一天后,除了手臂注射部位有肿块外,克里斯蒂娜的症状全部消失了。 克里斯汀认为相关的研究者有义务让志愿者知道疫苗的副作用。

根据最新的研究结果,

55岁以下的接种者容易对辉瑞疫苗产生副作用

据东方网当天晚间报道,美国商业内幕网报道,美国食品药品监督管理局( fda )周二公布了新冠候选疫苗最新试验情况,概述了大规模临床试验疫苗的安全性和副作用情况。

迄今为止,fda、辉瑞公司及其合作伙伴德国生物技术biontech对联合开发的疫苗进行了临床试验研究。 实验随机抽取4万多名志愿者,分别接受了2剂辉瑞新冠疫苗和2剂对比剂疫苗。

周二公布的文件显示,fda的科学家们没有发现阻止发放紧急招聘许可的安全隐患。 据fda称,疫苗的安全性在年龄、性别、民族、人种、健康状况不同的人中基本相似,在感染过新型冠状病毒的人中也基本相似。

但是,请注意55岁以下的接种者容易对辉瑞疫苗产生疲劳、头痛等副作用。 这些副作用一般出现在服用第一剂后的几天内,平均持续1至2天。

盘面上,美股周三开盘,至传出消息,辉瑞股价上涨1.10%,开盘后涨幅收窄,报42.79美元。

每日经济信息综合环球时报、海外网、东方网、逐经应用(记者:张凌空) )。

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