新型冠状病毒全球死亡病例近149万人,确诊病例6430万人。 疫情在持续,疫苗成为了关键词。
当地时间12月2日,英国批准美国辉瑞公司和德国生物新技术企业( biontech )采用新冠疫苗。 这个疫苗下周开始在英国全国提供。
在美国,根据cnn最近获得的文件,辉瑞的第一批新冠疫苗将于12月15日交付,之后moderna的第一批疫苗也将于12月22日交付。 并且,据推测,本月中辉瑞疫苗的产量为2250万剂,摩托罗拉疫苗的产量为1800万剂。
英美纷纷批准疫苗供货时,中国本土疫苗进展如何?
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孙春兰:必须做好大规模生产的准备
根据公司信息,国务院副总理孙春兰、国务委员王勇2日在北京调查新型冠状病毒疫苗研制和生产准备工作,实地考察中国食品药品鉴定研究院、北京科兴企业、国药中学生北京企业,深入了解新型冠状病毒疫苗科研攻关、生产现场建设、分批发放准备等情况,并
目前,5条技术路线的14个疫苗已进入临床试验,其中5个疫苗已按程序按标准开展ⅲ期临床试验,应急招聘、生产准备工作正在有序进行。
孙春兰指出,下一步,继续科学严密地推进疫苗ⅲ期临床试验,严格按照法律法规和国际公认的技术标准进行考核审批工作,确保疫苗的安全性是比较有效的,经得起各方面的检验 大规模生产准备(/s2 ) ),严格遵守质量监督管理、生物安全等法规、程序和要求,健全疫苗全过程跟踪体系,依法严惩违法行为,营造良好的市场环境。 要研究制定疫苗上市后的接种分配方案,确定和考虑群体范围、接种顺序和时间,尽早组织疾控机构和基层接种机构的人员培训。 根据冬季疫情防控需要,今年将完成口岸相关工作人员和一线监管人员等高风险人群的紧急招聘工作。 疫苗涉及群众生命安全,各相关部门严格疫苗开发、生产、流通、采用等管理制度,加强批量发放和监管能力建设,协助研发机构和生产公司应对实际问题,开展疫苗知识普及教育,向人民群众
孙春兰所称的进入中国5个临床的新冠疫苗,分别是:
国药集团下属的武汉生物研究所灭活疫苗;
国药集团下属的北京生物研究所灭活疫苗;
军科院和康希诺企业研制的腺病毒载体疫苗
安徽智飞龙科马生物制药有限企业重组蛋白疫苗;
北京科兴中维生物技术有限公司灭活疫苗。
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国产疫苗,进展如何?
11月25日,国药集团副总经理石晟怡表示,国药集团向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。 消息一出,回收时,国药股触及涨停。
但是,国药集团没有就此事对外发表相关公告。
在此之前,11月6日,第三届虹桥国际健康科技创新论坛在第三届世博会展馆举行。 论坛上,国药集团理事长刘敬桢在谈到新冠疫苗相关话题时表示,目前有数十万人紧急接种国药集团下属的新冠灭活疫苗,无一例发生严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一人感染
图片来源:国药集团官方微信
根据刘敬桢的说法,上述离开北京的人涉及中国石油、石化、电子科技、国际集团等机构。 刘敬桧还分享了一家企业在墨西哥办事处的实例。 据他介绍,一家企业在全球180多个国家和地区设有办事处,墨西哥办事处共有99人,在一个房间工作。 其中81人未接种新冠疫苗,18人未接种,办公室发生疫情后,10人感染,均来自18名未接种疫苗者。
刘敬桢说,无论从科学研究的实验数据还是在世界各地的采用,都显示了新冠疫苗的比较有效性。
关于疫苗未来的生产能力,刘敬桧表示,到今年年底,国药集团新冠疫苗的生产能力大致可以达到1亿剂左右,根据国家的要求,明年的生产能力将超过10亿剂,“明年特别能保证中国人民的采用”。
11月7日,康希诺生物宣布,该公司与军科院共同开发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)的国际ⅲ期临床试验在墨西哥开始,并进行了接种疫苗。 日前,康希诺生物宣布将从年底到2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。
据悉,该合作疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队研制,是世界上首次进入临床ⅰ期的疫苗,于6月25日获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批准。
11月28日,在首届中国卫生健康科技创新快速发展大会上,科兴控股生物技术有限企业董事长尹卫东表示,北京科兴中维生物技术有限企业研制的新冠疫苗开尔文在巴西开展的ⅲ期临床研究,预计将于12月初完成中期解体。
科兴中维开发的灭活疫苗目前正在巴西、印度尼西亚等地开展3期临床试验。 此前媒体报道称,该疫苗已于11月10日由巴西卫生监督管理机构国家卫生监督局决定停止试验。 随后,该公司发表声明,批准重新进行新冠疫苗的临床试验。
图片:科兴控股生物技术有限企业微信
该疫苗也于7月22日被批准紧急采用我国新冠疫苗。 10月中旬,浙江开始紧急接种新冠疫苗,并采用了该疫苗。 浙江嘉兴市疾控中心官方wechat复印件显示,该地区用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向北京科兴生物征收,疫苗价格为200元/瓶,接种2次共计400元。
科兴中维表示,已于8月全面启动新冠灭活疫苗生产,根据前期生产结果,大致产能为3亿剂/年,从今年到年底可生产约1亿剂新冠灭活疫苗(含半成品)。
智飞生物旗下的安徽智飞龙科马生物制药有限企业研制的新冠疫苗,由该企业和中科院微生物联合研制,使用与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗相似的技术路线,是重组亚单位疫苗。
该疫苗于11月18日在湖南湘潭县开始进行国内部分的ⅲ期临床试验。 国外最近首先在乌兹别克斯坦开始了iii期的临床试验。 据说这种疫苗被运到乌兹别克斯坦,也有几名中国专家到达。 他们将负责监测志愿者和培训乌兹别克斯坦的医生。 另外,印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也相继开始iii期的临床试验。
消息称,该企业已于9月获得药品生产许可证变更,新增重组新冠疫苗几个事项,新冠疫苗厂于当月采用,试产顺利,年产3亿剂以上。 关于价格,没有信息。
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疫苗的价格和供给量怎么样?
据证券时报报道,在11月27日召开的首届中国卫生健康科技创新快速发展大会上,中国工程院院士钟南山表示,pfizer和moderna个月的临床试验结果不够理想。 疫苗的保护率不是唯一的指标。 (注:辉瑞疫苗三期临床试验于7月27日开始,11月18日,辉瑞公司和比安泰公司宣布其新冠候选疫苗三期临床研究结束)
与目前关注度最高的疫苗相比,钟南山指出自然免疫不现实、不科学、不人道,但在目前临床试验中的14种新冠疫苗中,我国疫苗稳步前进。
“我们并不比已经公布了一点三期结果的海外疫苗晚。 目前,moderna和辉瑞公布的结果都有效率和保护效率超过90%的数据,但该数据只是一个指标。 是否是“好的疫苗”,也必须考虑其他因素。 ”
另外,公众很在意疫苗的定价。 国家卫健委此前介绍说,网上的谣言都是不实的报道,大部分是断章取义。 新冠疫苗的定价不以供求为定价基础,而是价格。 新冠的定价必须在大众接受的范围内。
10月20日,国家卫健委医药卫生科学技术快速发展研究中心主任郑忠伟表示,预计到今年年底,我国新冠疫苗年生产能力将达到6亿1000万剂,明年,我国新冠疫苗年生产能力将在此基础上比较有效地扩大,中国和世界其他国家将在我国新冠疫苗
卢祥勇王嘉琦编
校准|赵云
每日经济信息综合总公司、澎湃信息、证券时报等
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标题:“国产新冠疫苗大消息!国务院副总理孙春兰:做好大规模生产准备!今年这些人紧急采用”
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