“吗丁啉欧盟受限 西安杨森恐失业绩“胃动力””

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经记者黄志伟从北京出发

“胃动力不足。 请帮助皮洛林。 》这篇家喻户晓的广告语，曾让西安杨森的明星产品吡咯烷一时风光明媚。 目前，吡咯烷正面临生死考验，西安杨森otc (非处方药)业务也面临冲击。

根据欧洲药品管理局官网最近公布的信息，欧盟成员国人类药物相互认识和分散进程协调小组( cmdh )批准了欧洲药品管理局( ema )药物安全风险判断委员会) prac )的建议，将多帕酮的适应症限定为恶心和呕吐的治疗。 聚酮目前为非处方药，为药物化学名，国内药品以西安杨森产的吡咯烷最为有名。

由于cmdh的主张得到多数票的支持，该决定将提交欧洲委员会，制定适用于欧盟整体的法律法规。 这意味着吡咯烷只有“最终审判”或一步之遥。

otc营销专家李卫民对《每日经济信息》记者表示，治疗恶心和呕吐不是吡咯烷的主要市场，胃病治疗占吡咯烷的80%的市场份额，中国如果采取相应措施，吡咯烷的市场也将受到严重损害。

吡咯烷80%市场会受到影响/

日前，《每日经济信息》记者收到欧盟医管局发来的邮件，称cmdh建议支持prac。 也就是说，限制含聚哌啶酮药物的适用范围、采用量、采用时间。 含有氟哌啶酮的药物用于治疗不同原因引起的恶心和呕吐，但也可用于治疗各种症状，包括腹胀、腹部不适和烧心感。

1985年，由于心脏有严重的不良反应，利培酮注射剂型退出市场。 年，欧洲药品管理局药物警戒业务组( phvwp )要求，含多潘立酮的产品必须在证书上注明对心脏的副作用，患者必须慎重采用，但仍收集了药物引起的心脏不良反应。

聚酮目前为非处方药，为药物化学名，国内药品以西安杨森产的吡咯烷最为有名。 在一年多的判断后，prac提出含吡咯烷的药物可以继续用于治疗恶心呕吐，但剂量应减少。 另外，吡咯烷不被批准用于治疗胃胀和灼热等症状。

对此，西安杨森表示，由于cmdh未能就prac对聚哌啶酮类药品的建议作出最终决定，prac提出的建议将进一步由欧洲委员会审查。 然后，企业继续向当地药监部门报告相关进展。

但西安杨森也表示，根据现有数据，在严格遵守证书采用的情况下，多潘立酮是具有良好利润风险比和良好耐受性的比较有效的药物。

“如果欧盟限制录用的法律实施，意味着吡咯烷将失去市场的五分之四。 ”李卫民对《每日经济信息》记者说。 根据以往的经验，国内监管部门通常采取同样的监管措施。 这意味着吡咯烷在国内的竞争产品，也就是修改药业的舒达什和江中药业的健胃消食片将受益。 前者有很好的营销团队，后者在企业品牌和产品质量管理方面很好，两者将吡咯烷转让的市场分开抢夺。

业绩下跌或股权博弈

数据显示，西安杨森的年销售额为51亿元，焦磷酸高峰期的销售额达到6亿元。 对于多年来没有新的非处方药品上市、销售额日益下降的西安杨森来说，吡咯烷的生死大考将雪上加霜。

1985年，美国约翰逊-约翰逊子企业比利时扬森与中方4家制药企业共同投资2.90亿元设立西安扬森，约翰逊控股占52%。 作为第一家合资企业，西安杨森被认为是医药行业的营销教父级公司，其学术营销、公益营销、otc店员培训以及与顾客进行比较的企业品牌广告一直是其他公司学习的典范。 但近年来，西安杨森的业绩一直在下降。 根据工信部制药公司百强排名，按主要收入计算，到了2009年西安杨森排名第15的年份，其排名下降到第44位。

李卫民表示，处方药市场宣传特点是外资药品拥有专利，但otc市场都是普通药品没有门槛。 随着国内制药企业质量的提高，外资或合资企业在质量管理方面的特点变得不明显。 进入中国20多年后，合资药企缺乏前进和冒险的动力，国内公司在技术和营销方面不断创新，目前外资药企的市场地位开始动摇。

李卫民还表示，合资是外资企业改革开放初期进入中国的渠道，经过多年合资后，独资化成为趋势，外资企业以不引进新产品等为条件，寻求提高在合资公司的占有率，最终达到独资目的。

资料显示，2007年，在吸收中方股东4家股份后，美国约翰逊对西安杨森的控股比例达到70%，但由于这一比例与约翰逊计划的完全控股尚有差距，此前公布的新产品引进计划搁浅。 随后，西安杨森推出了新的otc产品。

国内otc制药公司负责人介绍，吡咯烷的销售主要以非处方药市场为主，在这个行业，吡咯烷创下了年销售额6亿元的高峰，但全年在非处方药渠道的销售额只有3亿多元。